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新牛魔王买房卡2026年09月09日 07时56分24秒
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【央视新闻客户端】2026年09月09日 07时56分24秒
核心要点
阿斯利康公布其慢阻肺在研药物两项成功的晚期临床试验完整结果 。
详实试验数据增强市场预期 ，该药物有望成为慢阻肺突破性疗法 ，有机会达成阿斯利康对其超 50 亿美元的销售峰值预测 。
候选药物 tozorakimab 可广泛降低慢阻肺患者的急性加重发作。
阿斯利康周二公布慢阻肺在研药物两项成功的晚期临床试验完整结果，市场对该药创造数十亿美元营收的预期进一步升温 。
这款生物制剂 tozorakimab 正接受美国 FDA 优先审评 ，预计 2027 年第一季度在美国获批 。该药物每四周给药一次 ，能够广泛降低慢阻肺患者的急性加重发作。
阿斯利康生物制药业务总裁鲁德?多贝尔在采访中表示：“我们坚信大量慢阻肺患者能够从这款新药中获益。”
在现有吸入标准治疗基础上加用该药，既往吸烟者主要受试人群中 ，中度慢阻肺急性加重发生率下降 29% ，重度急性加重下降 34%；覆盖现吸烟者与既往吸烟者的更大整体受试人群中，中度急性加重下降 30% ，重度急性加重下降 29% ，均优于安慰剂对照组 。
慢阻肺是一种进行性肺部疾病，气道受阻 、呼吸困难 。完整临床数据进一步印证该药有望成为慢阻肺领域突破性疗法。据阿斯利康数据，美国确诊及未确诊慢阻肺患者合计约 1600 万?2600 万人 ，慢阻肺位列美国第五大死亡原因 。
阿斯利康近期将该药物销售峰值预期上调至50 亿美元以上 ，助力公司冲刺 2030 年整体 800 亿美元营收目标 。阿斯利康首席执行官帕斯卡?索里奥特接受 采访时称，该药有机会覆盖庞大患者群体。
“我们认为销售峰值有望突破 50 亿美元 ，核心在于巨大未被满足的临床需求 。 ” 索里奥特表示 ，“慢阻肺诊断不足现象普遍，亟需提升诊断率；同类生物制剂整体使用严重不足 ，仅约 10% 患者使用生物药 ，而哮喘生物药渗透率在各国可达 30%?40%，可以想象其增长潜力极为可观 。 ”
乐观预期来源于该药适用人群更广。现有慢阻肺生物药 Dupixent 、Nucala 仅适用于嗜酸粒细胞水平偏高的患者 。再生元和赛诺菲合作开发的 Dupixent 是全球畅销药物 ，葛兰素史克的 Nucala 去年正式入局慢阻肺市场 。
密歇根大学健康中心肺部与危重症医学科主任、本次研究研究者梅兰?韩博士表示：“大量患者并不适用目前两款已上市生物制剂。”
多贝尔补充 ，tozorakimab 适用范围广，有望真正改写慢阻肺治疗格局 。
两项临床试验同时纳入现吸烟者、既往吸烟者 ，覆盖全部嗜酸粒细胞水平 、全部肺功能严重程度分级的患者 。
多贝尔介绍 ，目前尚无生物制剂可用于嗜酸粒细胞低于 150 的慢阻肺患者。已有文献表明嗜酸粒细胞偏低（尤其低于 100?150）的患者，通常对吸入治疗应答概率较低。
亚组分析显示：该药在嗜酸粒细胞＜150 的患者群体中，中重度急性加重降低 23%；嗜酸粒细胞≥150 的患者下降 34%；嗜酸粒细胞≥300 的患者下降 43% 。
tozorakimab 作用靶点为 IL?33 蛋白 ，该蛋白会驱动炎症与黏液生成 ，二者是慢阻肺两大核心发病机制 。多家药企布局 IL?33 靶点药物，但大多收效有限 ，此前不少投资者与科研人员对该靶点前景存疑。
索里奥特在二季度财报电话会上称：“没人看好 tozorakimab ，我们内部原本预估成功概率也很低，市场普遍预期这款药会失败 。公布数据前 ，市场一致预期几乎没有给它预留业绩空间 ，但药物最终临床取得成功 。 ”
阿斯利康表示，该药实现了其他 IL?33 靶点药物未能达成的效果 ，源于差异化作用机制。早期药物大多只阻断单一炎症通路；而这款抗体可同时抑制两条独立 IL?33 通路 ，不仅针对炎症，还可改善黏液过度分泌与气道损伤 ，直击慢阻肺多重病理问题 。
